GenPrime Clinical OS · 进度监理

governance.iasoclinical.com · 更新于 — · Phase 0 基础建设 约 —% · 源:clinical-os-master

GenPrime Clinical OS — Status Tracker

全局进展看板 · 数字由 progress/workstreams.yaml 的 criteria 达标率算出（非手填）· 方法论见 progress/README.md

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一、主进度表（评估驱动 · 自动生成,勿手改）

评估摘要 · 整体 82%（按 criteria 达标率加权算出,非手填）· ✅7 🟢5 🔴2阻塞 · ⏳0陈旧 · 生成于 2026-07-13

完成度 = 已达标标准 / 总标准（证据见 progress/workstreams.yaml）。阻塞项等外部输入,其低 % 不代表可推进。迭代:60-governance/progress-review.md。

事项	完成度	状态	达标	下一步 / 阻塞
战略分析	100%	✅ done	3/3	—
治理仓 + Agent Harness	100%	✅ done	7/7	—
愿景复审（五层产品 / Operational Systems / A1–A5）	100%	✅ done	4/4	—
Operational Systems 架构与 Product Landscape	100%	✅ done	5/5	—
系统架构 + 脊契约	100%	✅ done	4/4	—
路线图 + 模块毕业流水线	75%	🟢 on-track	3/4	拿 BCMA-CT-01-301 里程碑日期(祥安/宏宇)
决策记录 ADR	100%	✅ done	2/2	—
脊 v0 构建（可控代码）	100%	✅ done	5/5	—
脊 上线（真数据）	0%	🔴 blocked	0/3	需要一个运行中的 iaso-ai-app + API key（环境,非代码）
EDC 毕业（下一模块）	83%	🟢 on-track	5/6	跨源身份合并设计 → /gov:decide → 建 edc-workflow 投影器
生态清理（分叉/重复仓）	60%	🟢 on-track	3/5	裁定 clinical-eligibility 归属;归档冗余仓
合规体系（清单+路线+验证证据）	67%	🟢 on-track	4/6	首个 GxP 写路径产出真审计证据（随 EDC/编码落地）
运维门禁（分支保护 / CODEOWNERS）	0%	🔴 blocked	0/2	服务端 / owner 决策（代码侧做不了）
进度监理（看板 + 评估迭代）	100%	🟢 on-track	4/4	本次:评估模型 + 迭代仪式上线

明细（逐条标准 + 证据）

每个 % 由下列标准的达标率算出;✓=有证据达标,○=未达标。证据即 commit/测试/ADR/URL。

✅ 战略分析 — 100% (3/3 · reviewed 2026-07-02)

• ✓ 综览/三体关系/落地策略 3 篇成稿 90-analysis/*
• ✓ 迁入治理仓,脱离 iaso-ai-app commit a23b8c7
• ✓ 结论蒸馏为 ADR-0001..0005 50-decisions/

✅ 治理仓 + Agent Harness — 100% (7/7 · reviewed 2026-07-02)

• ✓ repo 建成并推送 IASO-AI/clinical-os-master
• ✓ .claude 命令 + 子 agent .claude/
• ✓ specification 变更流程 + 模板 specification/
• ✓ memory + 沉淀路由 memory/README.md
• ✓ 多 agent harness harness/
• ✓ context-engineering 绑定层 70-context-engineering/
• ✓ 真流程跑通一次(spine v0) ADR-0007 dogfood

✅ 愿景复审（五层产品 / Operational Systems / A1–A5） — 100% (4/4 · reviewed 2026-07-13)

• ✓ 5 层架构 doc 10-vision/five-layer-architecture.md
• ✓ 14 子系统映射 10-vision/subsystem-map.md
• ✓ 调整项 A1–A5 记录 vision-adjustments.md
• ✓ 回写 pitch(genprime) genprime-initialization@5d61400 · pitch.genprime.uk

✅ Operational Systems 架构与 Product Landscape — 100% (5/5 · reviewed 2026-07-13)

• ✓ ADR-0011 通过独立架构与 Spine 审查 ADR-0011 + .harness/decide-2607131235-ops-*
• ✓ Master 机器契约与架构文档同步 clinical-os-master@f46f597
• ✓ Pitch 独立 L2 与 eTMF 归属上线 genprime-initialization@5d61400
• ✓ Product Mainline Operations Hub 与 Product Landscape 上线 clinical-os-mvp@b118428 · release 2026.07.13.10
• ✓ 跨仓 decision/version drift 对齐 ADR-0011 · clinical-os-layers-2026.07.13-v1

✅ 系统架构 + 脊契约 — 100% (4/4 · reviewed 2026-07-02)

• ✓ 原则 + 三环验证 20-architecture/principles.md
• ✓ AI 三态 ai-three-form.md
• ✓ 脊对象模型(愿景主导) context-backbone-spine/object-model.md
• ✓ JSON Schema(v0.3.0)+ 夹具 + CI 校验 contracts/ + check-contracts.py

🟢 路线图 + 模块毕业流水线 — 75% (3/4 · reviewed 2026-07-02)

• ✓ Phase 0–3 相位 30-roadmap/phases.md
• ✓ 毕业流水线(doc-library 模板) module-graduation-pipeline.md
• ✓ 验证门加入流水线 commit(validation gate)
• ○ 试验日历落成有日期的计划

✅ 决策记录 ADR — 100% (2/2 · reviewed 2026-07-13)

• ✓ ADR 流程 + 模板 + 对抗审 50-decisions/README.md
• ✓ 0001–0011 全部 Accepted 50-decisions/

✅ 脊 v0 构建（可控代码） — 100% (5/5 · reviewed 2026-07-02)

• ✓ 契约 v0.2.0(愿景级超集) research-context.schema.json
• ✓ 关系存储 assemble→schema-valid test_store_and_seed
• ✓ manual-seed 隔离(authoritative=false) ADR-0007 R1
• ✓ clinic 投影器(消费现有 API) test_clinic_projector
• ✓ 存储驱动端点 + CLI + runbook clinical-spine site/RUNBOOK

🔴 脊 上线（真数据） — 0% (0/3 · reviewed 2026-07-02)

• ○ live-wire 投影器拉真数据
• ○ 真 Study-Build 投影 supersede 手工种子
• ○ 首个 GxP 写路径产出审计轨迹 + 签名

🟢 EDC 毕业（下一模块） — 83% (5/6 · reviewed 2026-07-02)

• ✓ 毕业提案(整合非重建) changes/…graduate-edc/proposal.md
• ✓ edc-workflow API 勘察 …/research.md
• ✓ 整合可行性确认(读API/ODM/e-sign) research.md verdict
• ✓ 跨源身份合并规则设计 design.md + ADR-0009
• ✓ /gov:decide 产出 ADR(对抗审查,BREACH 已修) ADR-0009
• ○ edc-workflow 投影器落地

🟢 生态清理（分叉/重复仓） — 60% (3/5 · reviewed 2026-07-02)

• ✓ catalog 对账 + 纠偏 40-ecosystem/repo-catalog.md
• ✓ doc-processor 归类(非临床) catalog flag
• ✓ edc-workflow 归类(EDC 中台) catalog flag
• ○ clinical-eligibility 归属裁定
• ○ 冗余仓归档执行

🟢 合规体系（清单+路线+验证证据） — 67% (4/6 · reviewed 2026-07-02)

• ✓ 目标清单(what) 60-governance/compliance-targets.md
• ✓ 执行路线(3 轨 how) compliance-roadmap.md
• ✓ 验证证据模型(21CFR11/GAMP5→证据) validation-evidence-model.md
• ✓ 验证门接入毕业流水线 module-graduation-pipeline.md
• ○ 首个真审计证据(签名产出)
• ○ 认证/备案(公司行为) 需 owner+预算+机构

🔴 运维门禁（分支保护 / CODEOWNERS） — 0% (0/2 · reviewed 2026-07-02)

• ○ main 分支保护开启
• ○ 真 CODEOWNERS handles

🟢 进度监理（看板 + 评估迭代） — 100% (4/4 · reviewed 2026-07-02)

• ✓ 看板从数据生成 + canonical 部署 site/ + deploy-governance.yml
• ✓ 上线并验证(HTTPS/证书/自动更新) governance.iasoclinical.com
• ✓ 评估模型(criteria/证据驱动 %) progress/workstreams.yaml
• ✓ 迭代仪式(/gov:review + 节奏 + 陈旧检测) progress-review.md

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二、脊 v0 关键路径（W7/W8 拆解）

步骤	进展	预期	完成度	分析
契约 v0.2.0	USDM/Site/Doc 为 normative-now；ADaM/L∞ 为 deferred 扩展点	愿景级超集	██████████	不冻结未上线子系统的细字段（避免过早僵化）
关系存储	sqlite 节点/边表，lineage-as-edges，assemble() 还原嵌套图	关系优先、可重组	██████████	重组输出经 schema 校验
手工种子	BCMA-CT-01-301 的 USDM 骨架，隔离（authoritative=false）	不让脊变成记录系统	██████████	落实 ADR-0007 R1，永不可签、待被取代
clinic 投影器	study/site/subject/observation + 概念解析，httpx 只读客户端	映射 iaso 现有 API	██████████	12 测试绿；用真序列化器形状的夹具验证映射
实连（live-wire）	未开始	指向活的 iaso-ai-app（API key）拉真数	░░░░░░░░░░	唯一阻塞=需要运行环境+密钥，非代码
取代种子	未开始	真 Study-Build 投影 supersede 手工种子	░░░░░░░░░░	依赖实连
存储驱动端点	/v1/research-context 由 assemble() 供数；CLI(seed/project/assemble/serve) + RUNBOOK	替掉夹具桩	██████████	✅ 已完成；just demo 一键起

已知缺口（非阻塞）：iaso-ai-app 无 updated_since 过滤 → v0 全量扫；将来提通用（非脊专用）增量过滤。

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三、三仓状态（本轮 2026-06-29）

仓	角色	本轮变化	完成度	分析
clinical-os-master(IASO-AI)	治理屋顶	新建+推送，8 ADR，全 harness	██████████	收敛中枢已就位
clinical-spine(IASO-AI)	护城河	新建+推送，33 文件，存储驱动端点+CLI+runbook，12 测试绿	█████████░	代码端完成、可一键起，待实连
iaso-ai-app(IASO-AI)	生产应用	净零改动；PR #81 关、issue #80 关、回到干净 main	██████████	保持 spine-agnostic（正确）
genprime-initialization(GenPrime-AI)	pitch 屋顶	未动	░░ 待对齐	等 A1–A5 回写

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四、ADR 决策日志

ADR	决策	状态
0001	脊优先，薄垂直 tracer	🔵 Accepted
0002	demo 是去风险沙盘，模块走单一生产路毕业	🔵 Accepted
0003	自建护城河，集成商品件	🔵 Accepted
0004	三环验证 / 读聚合写回源 / AI 永不代签	🔵 Accepted
0005	试验日历驱动排期	🔵 Accepted
0006	治理仓落 IASO-AI	🔵 Accepted
0007	脊 v0：独立、愿景主导的 clinical-spine	🔵 Accepted
0008	脊↔源读取集成落在脊侧（关 #80/#81）	🔵 Accepted
0009	EDC 毕业与跨源身份边界	🔵 Accepted
0010	Clinical OS Master 单一架构权威	🔵 Accepted
0011	Operational Systems 成为独立 L2 产品层	🔵 Accepted

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五、阶段位置

阶段	内容	完成度	分析
Phase 0 基础	脊 v0 + 治理 + 毕业流水线	70%	差实连脊、护栏环、试验日历
Phase 1 单研究薄垂直	Protocol→Study-Build→EDC→SCE→CSR	0%	下一相；从治理转向真业务码
Phase 2 加深+提交+Copilot	eCTD/eTMF/CTMS + AI 三态成熟	0%	—
Phase 3 L5 RWD view + L∞ 患者轨迹	皇冠，最后建	0%	契约已为其留位，按研究 spike 推进

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六、下一步（按优先级）

#	行动	完成度	分析
1	实连 clinic 投影器（活 iaso + API key）→ 脊"第一缕光"	░░░░░░░░░░	唯一卡点是环境，不是代码
2	拿 BCMA-CT-01-301 试验日历（祥安/宏宇）	░░░░░░░░░░	排期前提
3	EDC 毕业（下一模块）	░░░░░░░░░░	L2 Operational Systems 首个毕业模块；source pen 留在 EDC
4	持续同步 Pitch / MVP	░░░░░░░░░░	以 ADR-0011 为基线，防止叙事、产品和实现漂移
5	⚠️ 开分支保护 + 真 CODEOWNERS	░░░░░░░░░░	服务端，需你手动
6	生态清理（确认/归档冗余仓）	█░░░░░░░░░	先查 iaso-ai-app-yuna

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本文件是人读汇总。权威活状态 = memory/handoff/（progress / open-threads / decisions-pending）； 不可变决策 = 50-decisions/ 的 ADR。